По две години подготовка, „Пекинг Лингзе Медикал“ успешно доби Овластување за ставање во промет на медицински помагала (MDMA) од Управата за храна и лекови на Саудиска Арабија (SFDA) на 25 јуни 2025 година. Ова одобрение ја опфаќа целата наша производна линија, вклучувајќи PICC катетри, пумпи за ентерално хранење, комплети за ентерално хранење, TPN кеси и назогастрични сонди, што претставува значаен чекор во нашето проширување на саудискиот пазар.
Регулаторен орган за медицински помагала во Саудиска Арабија е Саудиската агенција за храна и лекови (SFDA), која е одговорна за регулирање, надзор и следење на храната, фармацевтските производи и медицинските помагала, како и за воспоставување задолжителни стандарди за нив. Медицинските помагала можат да се продаваат или користат во Саудиска Арабија само откако ќе бидат регистрирани кај SFDA и ќе добијат Овластување за ставање во промет на медицински помагала (MDMA).
Саудиската агенција за храна и лекови (SFDA) бара од производителите на медицински помагала да назначат овластен претставник (AR) кој ќе дејствува во нивно име на пазарот. AR служи како врска помеѓу странските производители и SFDA. Дополнително, AR е одговорен за усогласеноста на производите, безбедноста, обврските по пуштањето на пазарот и обновувањето на регистрацијата на медицински помагала. Важечка лиценца за AR е задолжителна за царинење при увоз на производи.
Со нашиот SFDA сертификат кој е веќе во сила, L&Z Medical е целосно подготвен да ги снабдува саудиските здравствени установи со нашата комплетна линија на медицински производи. Останете во тек со повеќе информации додека продолжуваме да го шириме нашето присуство на пазарот на Блискиот Исток.
Време на објавување: 25 јуни 2025 година